+ 375 17 283 17 38

+ 375 17 283 17 38

RU EN   

Контрактно-исследовательские услуги компании Белнико

Белнико – Ваш гид в области клинических исследований!

Спасибо за Ваш интерес к нашим услугам!

Мы с радостью предоставляем Вам наши контрактно-исследовательские услуги! В реализации наших услуг мы полагаемся на профессионализм, международные стандарты (ICH GCP, SOP, PMBOK) и этику. Наши отличительные черты – профессиональное руководство проектами, общение, образование и надежность.

Логистика в области клинических исследований

Импорт/Экспорт

  • Сотрудничество с надежными перевозчиками с проверенными именами и репутацией для импорта/экспорта медикаментов в/из Беларуси
  • Сотрудничество с профессиональными таможенными агентами, работающими в Беларуси, для своевременного и быстрого оформления таможенных документов и прохождения таможенных процедур
  • Помощь в ввозе необходимого оборудования, материалов, исследовательских препаратов и доволнительных инструментов для проведения клинических исследований в Беларуси
  • Доставка образцов в центральную или другие лаборатории

Доставка

  • Доставка необходимых материалов, формуляров для пациентов и наборов для клинических центров в соответствии с СОПами
  • Соответствие всем процедурами и требованиями по доставке
  • Быстрая отгрузка, подготовка и сопровождение груза при транспортировке ответственным специалистом в специально разработанных термо-контейнерах
  • Доставка дополнительного оборудования, литературы для исследователей в клинические центры

Хранение

  • Профессиональный, лицензированный склад для хранения, отвечающий всем стандартам GCP, с ограниченным доступом, карантинной зоной, контролем температуры и влажности, современными профессиональными холодильниками с многочисленными температурными режимами и системой фиксирования данных
  • Получение и хранение тестов и образцов крови при различных температуратурных режимах (замораживание, охлаждение, или естественная температура)
  • Контроль за температурными режимами согласно требуемым стандартам
  • Возврат, сбор и контроль за сопроводительными документами и материалами для клинических исследований
  • Уничтожение утилизированных и не утилизированных материалов
  • Инвентарный менеджмент
  • Другие виды логистической поддержки

Финансовый менеджмент

  • Менеджмент-контроль за всеми выделенными финансами для клинических исследований и за их фазами
  • Администрирование контрактов, включая контракты с клиническими центрами, исследователями, курьерами, брокерами и другими сторонами
  • Официальные платежи белорусским государственным учреждениям
  • Перечисление платежей клиническим центрам, исследователям, курьерам, брокерам и другим сторонам
  • Услуги по закупке дополнительного оборудования, приборов, и других принадлежностей для клинических центров
  • Другая финансовая поддержка

Мониторинг

  • Мониторинг данных в системе e-CRF (Marvin)
  • Файлинг в TMF, ISF
  • Визиты в клинические центры
  • Подготовка отчетов, писем и другой необходимой корреспонденции
  • Участие в телеконференциях со спонсором, глобальным CRO

Управление проектами

  • Профессиональный консалтинг по управлению проектами
  • Соответствие стандартам PMBOK от инициации, планирования, выполнения, контроля до завершения групповых процессов в контрактно-исследовательской деятельности
  • Подбор необходимых квалифицированных, опытных исследователей
  • Получение разрешений, свидетельств и других документов от белорусских официальных органов для проведения клинических исследований на всех фазах
  • Проведение переговоров для подписания договоров с клиническими центрами, исследователями и другими заинтересованными сторонами
  • Мониторинг всех текущих и новых законодательных актов, указов, и других официальных документов, относящихся к клиническим исследованиям в Беларуси
  • Помощь в приобретении страхового полиса, необходимого для проведения клинических исследований в Беларуси
  • Поддержка оценки качества и соответствия, включая спонсорский аудит и визиты
  • Полная поддержка и подготовка встреч со спонсорами и исследователями, дискуссий
  • Медицинский перевод
  • Другая поддержка по управлению проектами

Кадровая политика

  • Профессиональные сотрудники в сфере клинических исследований, имеющие сертификаты ICH GCP
  • Опытный персонал с опытом работы более 10 лет
  • Превосходная репутация в сфере проведений клинических исследований в Беларуси на протяжении более 10 лет
  • Тесные, профессиональные связи с официальными органами
  • Быстро растущая сеть и количество договоров с опытными исследователями
  • Высокий уровень межкультурного общения
Поддержка сайта