+ 375 17 283 17 38

+ 375 17 283 17 38

RU EN   

Листок-вкладыш препарата abnobaVISCUM

Листок-вкладыш препарата abnobaVISCUM

(соответствует немецкому листку-вкладышу)

Название лекарственного препарата: abnobaVISCUM

Классификация в зависимости от вида дерева-хозяина:

Abietis (ель),

Aceris (клен),

Amygdali (миндаль),

Betulae (береза),

Crataegi (боярышник),

Fraxini (ясень),

Mali (яблоня),

Pini (сосна),

Quercus (дуб).

Концентрации: 0.02 mg, 0.2 mg, 2 mg, 20 mg, D6, D10, D20, D30. Полное название, например: abnobaVISCUM Abietis D6.

Пожалуйста возьмите на заметку!

Концентрация 20 мг может использоваться только в том случае,

если к 2 мг и 0.2 мг организм толерантен.

Активное вещество:

а) Отжатый сок, полученный из омелы от соответствующего дерева хозяина: 0.02 мг 0.2 мг, 2 мг и 20 мг);

б) Европейская омела, полученная от соответствующего дерева хозяина ((D6, D10, D20 and D30).

Состав лекарства от рака:

  1. 02 мг, 0.2 мг, 2 мг и 20 мг:

1 ампула с 1 мл потенцированного раствора для инъекций содержит:

0.015 мг выжатого сока, полученного из 0.02 мг омелы от определенного дерева хозяина

0.15 мг выжатого сока, полученного из 0.2 мг омелы от определенного дерева хозяина

1,5 мг выжатого сока, полученного из 2 мг омелы от определенного дерева хозяина

 15 мг выжатого сока, полученного из 20 мг омелы от определенного дерева хозяина

  1. D6, D10, D20 и D30:

1 ампула с 1 мл потенцированного раствора для инъекций содержит:

D6:  Европейскую омелу соответствующего дерева хозяина ex herba recente col to D6: 1 ml

D10:  Европейскую омелу соответствующего дерева хозяина ex herba recente col to D10: 1 ml

D20:  Европейскую омелу соответствующего дерева хозяина ex herba recente col to D20: 1 ml

D30:  Европейскую омелу соответствующего дерева хозяина ex herba recente col to D30: 1 ml

Остальные компоненты:

0.2 mg, 2 mg and 20 mg:

Натриймоногидрогенфосфат 2 H2O, аскорбиновая кислота, вода для инъекций;

0.02 mg:

Натриймоногидрогенфосфат 2 H2O, натрийдигидрогенфосфат1 H2O, аскорбиновая кислота, вода для инъекций;

D6, D10, D20 and D30: других составляющих нет

Фармацевтическая форма, содержимое и размер упаковки:

Раствор для инъекций 1 мл в  ампуле:

Оригинальная упаковка по  8 ампул

Оригинальная упаковка по  48 ампул

20 мг до 0.02 мг: оригинальная упаковка 21 ампула

Группа по составу/индикационная группа:

Антропософское лекарственное средство

Название и адрес:

ABNOBA GmbH

Hohenzollernstr. 16

D-75177 Pforzheim

Germany

Терапевтические показания:

В соответствии с антропософскими знаниями о человеке и природе, к ним относятся:

- лечение злокачественных и доброкачественных опухолей, лечение злокачественных заболеваний органов кроветворения, лечение преканцерозов, предупреждение рецедивов после операций.

Противопоказания:

При остром воспалительном заболевании или заболевании с высоким уровнем лихорадки (температура тела выше 38ºС) лечение должно быть приостановлено до спада лихорадки/воспаления. Не применять при известной аллергической реакции на препараты омелы. Нет информации в достаточном количестве по применению препарата для грудных детей и маленьких детей.

До сих пор не известны какие-либо последствия, которые говорили бы о противопоказании применения препаратов из омелы во время беременности. Из соображений особой безопасности препараты из омелы следует применять в первые 3 месяца беременности только по строгим показаниям.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при назначении:

Особое предостережение при увеличении дозы, особенно при пролонгированном лечении омелой. Чрезмерное увеличение дозы, особенно при перепрыгивании двумя порядками выше может вызвать аллергоподобные реакции, требующие неотложного лечения.

Специальные предупреждения: нет

Взаимодействие с другими лекарствами: не известны

Инструкции по дозировке и методу введения:

 Если нет иных предписаний, рекомендуется всегда начинать терапию с ампулы 1 мл указанной концентрации. Терапия должна начаться с концентрации 0,02 мг 3 раза в неделю. Концентрация увеличивается осторожно до достижения оптимальной дозы. Дозировка осуществляется индивидуально в зависимости от реакции пациента.

Определение индивидуальной дозы:

Индивидуальная доза – эта та доза, при которой у пациента проявляется, по крайне мере, одна из следующих реакций.

  1. Субъективные ощущения :

Улучшение общего самочувствия и психического состояния, повышение инициативности и уменьшение болевого синдрома свидетельствуют о том, что дозировка является эффективной. Проявляющиеся в день инъекции ощущение разбитости, озноб, общее болезненное самочувствие, головные боли, кратковременные головокружения не являются показателем непереносимости, а указывают на эффективную дозировку. Если эти проявления не проходят в течение следующего дня или превышают допустимую меру, то необходимо уменьшить концентрацию, или дозу

  1. Локальная воспалительная реакция:

Она должна быть не более 5 см в диаметре.

  1. Температурная реакция:

Так как во время лечения температурная реакция важна для оценки терапии, пациент должен измерять базальную температуру и вести температурный график. При этом необходимо учитывать следующее:

Измерения проводят ректально или орально. Первое измерение необходимо проводить утром, перед подъемом, по возможности до 7 часов, второе измерение после обеда между 14.00 и 18.00 после получасового отдыха (отдых лежа). Необходимо всегда измерять температуру в одно и то же время. Второе измерение должно проводиться по возможности во время индивидуального температурного максимума.

Если необходимо установить индивидуальный температурный максимум, то необходимо провести измерения в течение дня. Для этого температуру измеряют с 7.00 до 21.00 каждые 2 часа после отдыха.

Дифференцируются 3 вида температурной реакции:

  • Реакция немедленного типа: однократное повышение температуры после инъекции.
  • Ритмичная реакция: восстановление физиологической разницы утренней/вечерней температуры минимум в 0.5°C.
  • Поздняя реакция: повышение средней температуры тела во время курса лечения. В данном случае необходимо принимать во внимание субфебрильный уровень. У некоторых пациентов наблюдается только один вид температурной реакции. Однако в большинстве случаев наблюдается комбинация всех 3-х типов температурных реакций.
  1. Иммунологическая реакция:

Например, увеличение количества лейкоцитов (прежде всего абсолютного числа лимфоцитов и эозинофилов), улучшение клеточного иммунологического статуса в мультесте  Merieux,  а точнее при определении субпопуляции лимфоцитов.

Индивидуальная доза может быть налицо уже при концентрации 0.02 мг.  В других случаях дозу повышают постепенно до 0.2 мг, 2 мг или 20 мг, 3 инъекции в неделю.Так как при переходе с более низкой концентрации на более высокую могут  появляться выраженные реакции, то вначале необходимо вводить только 0,5 мл инъекционного раствора.

Если слишком сильные реакции проявляются уже при концентрации 0,02 мг, то необходимо перейти на концентрацию D6. Если и в данном случае проявляются слишком сильные реакции, то необходимо вводить только 1/3 мл, перейти либо на D10, либо на abnobaVISCUM другого дерева-хозяина.

Если не удается достичь одну из выше названных реакций, то можно предпринять следующее:

  • изменение частоты инъекций,
  • переход на препарат abnobaVISCUM другого дерева хозяина.

При опухолевой лихорадке – так ж е  и  в  смысле B-симптоматики у лимфомы нормализация и ритмизация температуры достигается за счет низких концентраций. В этом случае ориентирами для дозирования являются локальные воспалительные реакции и общее состояние наряду с общей симптоматикой течения заболевания.

Длительная терапия

Индивидуальная доза (см. выше) ритмизируется при помощи более слабых доз. Если индивидуальная доза составляет, например, концентрацию 2 мг, то по понедельникам вводится концентрация 2 мг, по средам и пятницам концентрация 0,2 мг.

Если в течение лечения изменяется состояние реакции пациента, то индивидуальную дозу необходимо устанавливать заново. Наряду с общим самочувствием, локальной и температурной реакцией для оценки способности к реакции пациента могут быть также привлечены иммунологические параметры.

Во время облучения или химиотерапии, или после операции индивидуальное состояние реакции пациента может измениться, и необходима корректировка дозы.

После пауз, которые длятся более 4 недель необходимо, вначале сократить дозу в два раза.

Дозировка при ограниченной функции почек:

Как указано выше – ограничений  по применению не имеется.

Вид и способы применения:

Вид:

0.02мг, 0.2 мг, 2 мг и 20 мг: подкожные инъекции.

D6 - D30: в особых случаях необходимая доза может быть смешана с инъекционным раствором (физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы) и вводиться внутривенно медленно. Продолжительность вливания для 250 мл раствора должна составлять минимум 30 минут. При злокачественных выпотах после пунктирования может быть произведена инстилляция в полость. Так как препараты производится в условиях строгой защиты от окисления, содержимое ампул должно инъецироваться непосредственно сразу после вскрытия. Вскрытые ампулы необходимо выкидывать.

Место:  По возможности вводить вблизи опухоли или метастазов, в противном случае в определенные области тела (например, под кожу живота, в плечо или бедро). Не вводить в воспаленную область кожи (локальная реакция) или область облучения. Обращать внимание на технику подкожного введения.

Время: По возможности вводить утром во время фазы увеличения температуры. После иньекции рекомендуется краковременный отдых

Длительность: Длительность применения принципиально не ограничена. Она устанавливается врачом и зависит от риска возможного рецидива, общего самочувствия и результатов осмотра пациента. При хорошем душевном состоянии через два года можно вернуться к двум инъекциям в неделю. Через три года можно делать четырехнедельную паузу после 8 недель терапии. После каждой длительной паузы всегда необходимо начинать с вводной терапии в соответствии с руководством по дозированию. При не вызывающем подозрений состоянии через семь лет терапия препаратом abnoba-VISCUM может быть завершена. Во время душевных и физических нагрузок, в особенности в период вирусных заболеваний, требуется более интенсивный контроль за процессом лечения. Во время каникул или путешествий лечение не должно прерываться.

Побочные эффекты:

Легкое повышение температуры тела, локальная ограниченная воспалительная реакция вокруг места укола при подкожной инъекции, а также временная припухлость соседних лимфоузлов не должны вызывать опасений. Вызванное применением препарата abnoba VISCUM повышение температуры не должно подавляться жаропонижающими средствами. Если лихорадка держится более 3х дней, то дифференциально-диагностически можно думать об инфекционных процессах или об опухолевой лихорадке. Если эти реакции превышают допустимую, желаемую врачом меру (температура выше 38 ºС, ощущение разбитости, озноб, общее болезненное самочувствие, головные боли, кратковременные головокружения, диарея, усиленный позывк мочеиспусканию, усталость, большие локальные реакции более 5 см в диаметре), то следующую инъекцию необходимо делать после исчезновения этих симптомов и в более низкой концентрации.

В редких случаях может наблюдаться подкожная узловатая инфильтрация в месте инъекции, увеличение регионарных лимфоузлов и активизация воспалительных реакций. При редких аллергических или аллергоподобных реакциях, таких как: локальная или генерализированная крапивница, образование пузыря, экзантема, экссудативная мультиформная эритема (документированный случай), отек Квинке, озноб, одышка, бронхоспазм, шок необходимо сразу отменить препарат и обратиться к врачу.

Открытую и неиспользованную ампулу следует выбросить. Не использовать препарат после окончания срока годности.

20 мг, 2 мг, 0.2 мг, 0.02 мг хранить в холодильнике(2°C to 13°C). Не замораживать.

Хранить в месте не доступном для детей.

Этот листок-вкладыш был последний раз одобрен  в  августе 2007

Abnoba GmbH

Hohenzollernstr. 16, 75177 Pforzheim

Tel.: +49 7231 - 31 64 78, Fax +49 72 31 - 35 87 14

Поддержка сайта